香港幸福医药早于1954年在香港注册成立,于1968年注册成为幸福医药有限公司,积极发展科研制药。幸福医药的部分产品在香港连续多年销量冠军,于多个国家及地区,包括中国国内、澳门、美国、加拿大等都有市场。幸福医药于2005年取得香港政府卫生署GMP﹝优良药品制造规范﹞认证。另外,幸福医药于香港中华厂商联合会举办的「2003年香港十大名牌选举」中获选为香港十大名牌。
2019年6月,北京人生就是博科技有限公司作为全球知名仪器厂商安捷伦的CSV服务供应商,为香港幸福医药提供了基于GxP合规要求的网络版色谱系统及科学数据管理系统的计算机化系统验证服务,目前项目已顺利完成并验收。
客户的项目团队由QA、QC及IT的主要人员共同组成,由QC经理亲自领衔,他们的工作态度和方式十分严谨和专业,对于验证执行过程的要求近乎严苛,对于交付的每一个文档都字斟句酌:风险评估是否合理,降低风险的措施如何在验证过程中体现;每一个Test Case的每一个Step如何在系统中执行,测试过程的逻辑是否能充分验证用户需求的可实现等等。
人生就是博负责此项目的两名验证工程师在如此高的要求下,表现出人生就是博工程师团队一以贯之的专业技术水准和高水平交付。在验证实施过程中,他们和客户的项目团队一起,从风险的角度出发,始终围绕数据安全性、数据完整性和数据可追溯性进行确认和测试工作,凭借对GxP法规的深刻理解,对系统的深度认知,以及丰富的CSV经验,不仅出色完成项目的实施,解决了客户提出的所有问题,而且对如何确保系统持续稳定运行,向客户提供了专业的建议,赢得了客户赞誉。