宁波熙宁检测技术有限公司于2017年10月16日成立,是一家专业的符合国际GLP质量标准的大分子生物分析实验室,主要从事生物药临床和临床前生物分析服务。团队曾支持过200+全球多中心临床试验,100+各类大分子产品支持,成功通过各大重要药监机构审计(FDA, CFDA, EMA, OCED),为多个国际重磅级药物提供上市审批数据支持,积累了大量的大分子生物分析实战经验。
为降低合规监管风险,确保计算机系统能提供完整、准确、稳定的实验数据,满足实验室需求,2018年5月,北京人生就是博科技有限公司为熙宁生物提供了基于GxP合规要求的高质量的,严格有效的Watson LIMS计算机化系统合规实施、验证、培训和咨询服务,并顺利完成验收。
进入熙宁生物,便让人肃然起敬,企业内部有着浓浓的科研氛围,让人不知不觉融入其中。整个项目执行过程中,熙宁生物项目团队始终以一种严谨、专业和高效的精神去对待项目每个阶段的每项工作:实施、验证、培训等等。真正把工作做到细致入微:Watson LIMS的功能是否满足企业业务需求、系统的使用对未来业务的风险以及带来的收益,每个交付文档的表达的恰当程度、合规性等等,均反复斟酌,反复交流,反复认证。把工作落到实处的同时,紧密结合实际,以期达到高质量要求。
卓亚科技的工程师们基于客户需求,项目风险,项目目标,以及结合系统自身的品质,工程师们自身先进的技术,多年的验证服务经验和良好的服务取信于客户。凭借多年的CSV经验,以及对Watson LIMS系统的深刻了解,快速、高效地完成系统验证服务,同时耐心解答客户提出的各种疑问,与客户密切合作,同心协力解决遇到的问题,使得用户能够实现快速、准确地使用系统。