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卓亚科技 | Watson LIMS 如何为生物分析研究提供助力?

2024-10-09 09:59


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Thermo Scientific? Watson LIMS? 软件专注于帮助您管理生物分析研究课题。从一个研究的启动到归档,无论小分子还是大分子,Watson LIMS都致力于满足生物分析检测的行业和监管标准。从项目负责人、研究人员到实验人员,所有人都能够在各自的工作流中合理地完成每一步,从而简化在非临床或临床研究生物分析中的工作。全球的制药公司和CRO采用Watson LIMS软件,因为它提供了一个标准化的工作流,可确保无缝完整的数据协作和报告方式:


  • 复测决策矩阵和分析批接受模板可帮助用户遵守SOP,减少偏离的风险

  • 系统和研究访问权限只能授予授权用户。根据良好实验室规范,基于角色的访问确保用户只能执行授权操作

  • 审计跟踪记录存储在数据库中,易于检索查看,并且概览系统中执行的所有事件

  • 根据21 CFR Part 11的要求,电子签名记录用户身份、时间、日期戳和保存原因

  • Watson LIMS的设计符合21 CFR 58、FDA生物分析方法验证指导文件和EMA指导文件


利用Watson LIMS软件

进行免疫原性分析


Watson LIMS软件的免疫反应?(IRM)支持免疫原性(ADA)样品检测,并指导用户通过不同的方法进行筛选实验、确证实验和滴度确认,甚至进行中和抗体的检测。可以根据实验室的标准操作程序(SOP)设置用于筛选、确证和滴度测定的对照。


研究人员可以在系统的方法内定义和计算阈值(Cutpoint),并为结果低于阈值的任何样品设置标记。Watson LIMS软件还可同时管理药代动力学(PK)分析,使PK和ADA数据能够一起审查。


将您的实验室连接到未来

—— 来自专家们的观点


科学世界已经发展,曾经完全由手动操作的实验室流程现已经实现互联,数据从一个系统可以无缝传输到另一个系统,并且中间的决策点也实现了自动化。以前保存在孤岛中且几乎没有上下文的数据现在可以被整理和分析,通过人工智能和机器学习等高级分析提供更具洞察力的信息。也许更重要的是,科研人员的经验正在发生变化。与其每天花时间来确定他们需要优先处理哪些任务,他们更需要有一个系统来突出任何紧急的工作,甚至可以通过一个简单的途径来更好地处理任务。


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越来越多地应用创新技术来使科学体验更具吸引力和回报——公司越来越希望这样做以吸引和留住人才。沉浸式解决方案可以更有效地协作,简化培训、故障排除和维护,提高仪器和设备的正常运行时间。扩展现实和语音识别技术还可用于使科学家能够免提访问他们需要的软件,这进一步增强了数据和过程的完整性并改善了科学家的体验。


与其他领域相比,科学在采用数字化解决方案方面更加犹豫和缓慢。您会认为科学家可能是第一个将流程数字化、用电子数据记录代替纸张并利用创新技术的力量的人。事实上,在我们的日常生活中,我们已经习惯于使用语音识别、增强现实(AR)和生物识别认证——而实验室实际上只是刚刚踏入这个世界。


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【一站式解决方案】


Watson LIMS实验室信息管理系统

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卓亚科技与科学服务领域的世界领导者 ThermoFisher合作,可为中国地区生物分析(DMPK)领域用户提供——Watson LIMS实验室信息管理系统一站式解决方案。


卓亚科技深耕于实验室信息化与合规服务,已成功为中国地区数十家用户提供Watson LIMS建设服务。我们可为您提供Watson LIMS一站式建设方案,同时还可以根据您的需求提供生物分析实验室信息化整体解决方案,如基础IT服务、电子实验记录方案及物料库存管理方案等。


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已合作的客户


如您想了解更多关于Watson LIMS相关信息(如询价、演示等),欢迎电话或文章底部留言联系我们,也可扫码添加微信沟通。


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业务及技术咨询:张煦喆



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